省工商联：

您提出的关于高度重视医疗器械集采最低价中标现象的提案收悉。我们根据提案中的工作建议，进行认真研究，现答复如下。

一、关于保护企业合理利润

集中带量采购工作是通过公平、阳光、规范的竞争，挤除虚高价格水分，特别是流通环节的不合理费用。集中带量采购中坚持招采合一、量价挂钩，明确协议采购量，以量换价、确保使用、及时回款，给予企业稳定的市场预期，企业不必再为产品销售而公关，降低了交易成本，切断了灰色利益链，净化了流通环境。同时，集采工作中明确要求企业不得低于成本恶意报价，保护企业合理利润。

为鼓励、引导企业积极开展自主研发创新，对于按照国家或省级药品监督管理部门创新医疗器械审查审批程序取得注册证的医用耗材，允许企业直接申报挂网采购，保护创新产品顺利、快速进入市场销售，促进行业良性发展。

二、关于唯低价中选

集中采购工作中，我们根据因材施策、公平竞争的原则，考虑不同医用耗材临床使用特点，功能、技术、使用差异，以及生产供应能力等因素，形成具体采购方案，引导公平竞争，有效避免了简单的根据价格而“唯低价”中选现象。

我省人工晶体和留置针集中采购方案，根据材质、功能属性和临床使用等特点，划分了8个竞价组；我省牵头的十二省骨科创伤类医用耗材集中带量采购，根据接骨板功能属性划分了普通接骨板系统和锁定加压接骨板系统两个采购包，根据使用部位划分了13个竞价组，根据材质成本确定钛合金、纯钛、不锈钢材质产品中选价格比价关系为1:1:0.8。通过精心设置目录分组，有效区分了功能、技术和使用差异，确保同等性能的产品公平竞争。

同时，考虑医用耗材缺乏质量评价体系的现实困难，创新思路，根据医用耗材特点，通过医疗机构使用量、市场占有率等指标，区分有关产品的临床认可度，合理分组，有效避免“劣币驱逐良币”，确保公平竞争。

三、关于国产进口分组

医用耗材集中带量采购本着循序渐进、稳步开展的原则，主要从国产替代性较强的产品入手，遴选集中带量采购品种目录。国家组织冠脉支架和人工关节集中采购，以及我省组织人工晶体、留置针、骨科创伤类耗材集中采购，涉及品种的国产可替代性均较强，对国产和进口产品一视同仁、共同竞价，确保国产和进口产品公平竞争。

下一步我们将持续优化完善集中采购工作机制，坚持以临床需求为导向，“一品一策”精心制定采购规则，引导公平竞争，保护企业合理利润，推动行业创新发展。

感谢您对我省医疗保障事业的关心和支持。

2022年7月1日