苗拥军委员：

您提出的“关于积极开展医学检验实验室自建项目（LDT）促进精准医学”的提案收悉。经研究，现答复如下。

机构改革以来，医保部门立足职能，积极做好医疗服务价格管理工作，会同卫健部门研究制定新增医疗服务价格项目管理办法，对新增项目界定、申报、受理、评审流程等进行了规范和完善。组织评审通过了11批631项新增和修订项目，有力促进了我省医疗技术发展和进步。特别是今年来，探索采取“技耗分离”的方式，梳理确立10个检验方法学，分别测算劳务成本和通用物耗，统一拟定试行价格，进一步规范检验项目管理，目前已报国家医保局审核。

关于医学检验实验室自建项目（LDT），正如您提案中所说，其在诊断罕见疾病、协助选择治疗方式以及预测疾病风险等精准医疗中具有重要意义，但由于临床技术准入等问题，至今未能纳入医疗服务价格项目。近年来，随着转化医学和个体化医学等现代医疗技术的快速发展，国家有关部门高度重视LDT模式的开展，最新修订的《医疗器械监督管理条例》第五十三条明确提出，“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以自行研制，在执业医师指导下，在本单位内使用”。下一步，在我省符合条件的实验室获得相关临床资质后，医保部门将及时受理和审核LDT医疗服务价格项目，积极支持新技术、新方法的临床转化。

感谢您对医疗保障工作的关注，希望您一如既往的支持我们的工作。

2022年7月1日