关于确定集中带量采购备选药品
有关事宜的通知
各省辖市、济源示范区医疗保障局，巩义、兰考、汝州、滑县、长垣、邓州、永城、固始、鹿邑、新蔡县（市）医疗保障局，省公共资源交易中心，省管公立医疗机构，各相关企业：
为进一步满足我省群众购药需求，鼓励集中带量采购药品的同通用名非中选药品主动降价，根据《河南省医疗保障局河南省卫生健康委员会河南省药品监督管理局关于集中带量采购药品供应和购销管理有关问题的通知》（豫医保办〔2021〕66号）规定，现就确定集中带量采购备选药品有关事宜通知如下。
一、申报范围
属于国家或我省（含我省参与的省际联盟集采和全省执行的省辖市片区联盟集采，下同）组织开展药品集中带量采购且尚在协议采购周期内的同通用名同剂型同治疗领域相近规格非中选药品（剂型以《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》﹝2021版﹞“凡例”中的合并归类的剂型为准），国家组织开展集中带量采购中选但未选择供应我省的药品。（以上所称药品以下简称“非中选药品”）
二、申报条件
申报品种的申报价格不高于该企业该品种在我省医药采购平台挂网价且符合以下条件之一的，可确定为集中带量采购备选药品。
（一）国家集中带量采购（以下简称“国家集采”）中选未选择供应我省，以国家集采中选价格进行申报，且满足以下条件之一的药品：
1.国家集采中选价格不高于该品种国家集采最低中选价1.8倍的；
2.国家集采中选价格不高于该品种供应我省国家集采中选价格的。
（二）国家集采未中选的通过一致性评价药品（含原研药、参比制剂，下同），以不高于该品种国家集采最低中选价格申报的药品。
（三）我省集中带量采购未中选，满足以下条件之一的药品：
1.独家中选的，申报价格不高于中选价格；
2.未通过一致性评价药品多家中选的，同质量层次药品申报价格不高于最低中选价格；通过一致性评价药品申报价格不高于最高中选价格；
3.通过一致性评价药品多家中选的，同质量层次药品申报价格不高于最低中选价格。
（四）我省集中带量采购中选品种与国家集采中选品种重合（以下简称重合品种），且我省集中带量采购中选价格不高于国家集采最低中选价格，未通过一致性评价中选药品按不高于我省集中带量采购最低中选价格申报的药品。
（五）国家和我省集中带量采购最高中选价格不高于0.1元片/粒/袋/支的药品，未中选企业以不高于该品种平均中选价格且不高于本企业该药品全国省级平台最低挂网（中标）价申报的药品。
（六）同一企业选择供应我省的集中带量采购中选品种，其未在供应品种清单内的其它规格包装按照中选价格和差比价规则计算后申报的药品。
（七）我省规定的其它确定为备选药品的药品。
存在以下情形之一的不得申报：
（一）依据医药价格和招采信用评价制度，申报企业被列入当前《全国医药价格和招采失信企业风险警示名单》的或在我省被评定为“严重”、“特别严重”失信等级的；
（二）中选药品为通过一致性评价品种，除重合品种外，未通过一致性评价药品不得申报。
三、申报程序
（一）申报方式：相关企业填写附表后，将盖章扫描件（含电子版）和本企业申报品种在我省医药采购平台挂网价格截图发送至邮箱hnsybjjgzczmz@126.com。省医疗保障局集中受理并进行公示，经公示无异议后转我省医药集中采购机构直接增补挂网价格并标注备选标识。
（二）申报时间：企业可随时申报，原则上每个月集中处理一次。
四、备选标识管理
集中带量采购备选药品标识根据中选企业、中选价格、信用评级等情况实行动态管理。
（一）中选药品价格降低的，备选药品价格应随之降低，否则取消备选标识。
（二）获得备选标识的药品如在全国产生新的全国最低中标（挂网）价，须在30日内主动申请进行价格联动，未进行价格联动的取消备选标识并按照我省价格联动有关规定处理。
五、相关要求
（一）申报企业按省医药采购平台挂网单位报价，价格保留至小数点后两位。申报企业申报的药品获得备选身份后，该企业未获得备选身份的同通用名同剂型同治疗领域的其它规格药品不得挂网。获得备选身份的药品不作为外省份价格联动的依据。
（二）医药机构在按规定完成中选药品约定采购量的基础上，在协议采购期内采购备选药品的，除暂不实行基金预付外，对备选药品的采购、使用、医保支付、回款及监测监管等政策参照中选药品执行。医疗机构采购和使用备选药品部分，结余留用考核时不计入集采同通用名药品医保支出金额。
（三）省医药集中采购机构要做好我省医药采购系统的升级改造工作，为备选药品的挂网、采购、回款等提供技术支持。
附件：备选药品申报信息表
2022年4月25日